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Métabolisme
Tadalafil est principalement transformé par métabolisme avec la participation d'isoenzyme CYP3A4. Le métabolite circulant important est metilkateholglyukuronid. Ce métabolite est au moins 13 000 fois moins actif contre PDE5 que tadalafil. Par conséquent, la concentration de ce métabolite n'est pas significative cliniquement.
Reproduction
Dans les individus en bonne santé l'autorisation moyenne d'ingestion tadalafil de 2.5 l / h et le T1 moyen / 2 - Tadalafil de 17.5 hs est provenu essentiellement comme les métabolites inactifs, principalement avec les matières fécales (environ 61 e la dose) et vers une mesure moindre, avec l'urine (environ 36 e la dose).
Pharmacokinetics dans les situations cliniques spéciales
La protéine se liant n'est pas affectée par le dysfonctionnement rénal.
Les patients assez âgés en bonne santé (65 ans ou) avaient une autorisation inférieure d'ingestion tadalafil, qui a été reflétée dans une augmentation d'AUC de 25 omparés avec les individus en bonne santé âgés de 19 à 45 ans. Cette différence n'est pas significative cliniquement et n'exige pas l'adaptation de dose.
Dans les patients avec l'insuffisance rénale légère pour modérer l'adaptation de dose est exigé. En raison de l'exposition tadalafil augmentée (AUC), dans les patients avec l'affaiblissement rénal sévère n'est pas recommandé d'utiliser Cialis.
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Pharmacokinetics
Le pharmacokinetics de tadalafil dans les patients avec le dysfonctionnement érectile est semblable au pharmacokinetics dans les sujets sans dysfonctionnement érectile.
Absorption
Après l'administration orale tadalafil est rapidement absorbé. Cmax moyen dans le plasma est atteint après une moyenne de 2 heures après l'ingestion. Le taux et la mesure d'absorption de tadalafil ne dépendent pas de la consommation de nourriture, donc Cialis peut être utilisé sans tenir compte du repas. Les heures (le matin ou le soir) n'avaient aucun effet cliniquement significatif sur le taux et la mesure d'absorption.
Tadalafil pharmacokinetics dans les individus en bonne santé est linéaire en ce qui concerne le temps et la dose. Aux doses variant de 2.5 à AUC de 20 mgs augmente proportionnellement avec la dose.
Distribution
Le plasma de Css est arrivé au cours de 5 jours en prenant le médicament 1 fois / le jour.
Vd moyen est environ 63 litres, cela indiquant que tadalafil est distribué dans les tissus de corps.
Se lier aux protéines de plasma lors des concentrations thérapeutiques de tadalafil est 94
Dans les personnes en bonne santé moins de 0.0005 e la dose administrée ont été trouvés dans le sperme.
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Tadalafil dans les individus en bonne santé ne provoque pas des changements significatifs dans systolic et la tension diastolic comparée au placebo dans la position couchée sur le dos (voulez dire la diminution maximum de mm 1.6/0.8 Hg. Art. Respectivement) et la réputation (signifient la diminution maximum de mm 0.2/4.6 Hg. Art. respectivement). Tadalafil ne provoque pas des changements significatifs dans la fréquence cardiaque. Tadalafil ne provoque pas des changements dans la reconnaissance de couleurs (bleu / vert), qui explique son affinité basse pour PDE6. En outre, il n'y a aucun effet sur l'acuité visuelle tadalafil, electroretinogram, IOP et la grandeur d'élève.
Pour évaluer l'effet d'administration quotidienne de tadalafil sur spermatogenesis ont été plusieurs études. Aucune des études n'a observé des effets néfastes sur la morphologie de sperme et motility. Une étude a montré une réduction de la concentration de sperme moyenne comparée au placebo. La réduction de la concentration de sperme a été associée à une plus haute fréquence d'éjaculation. En outre, il n'y avait aucune influence indésirable en moyenne la concentration d'hormones sexuelles, testostérone, LH et FSH tadalafil en comparaison du placebo.
L'efficacité et la sécurité de Cialis (aux doses de 2.5 mgs et de 5 mgs) ont été étudiées dans les essais cliniques. Il a été noté les érections améliorées dans les patients avec le dysfonctionnement érectile de toutes les sévérités en prenant tadalafil 1 temps / le jour. Dans les études d'efficacité primaires de 5 mgs 62 adalafil et de 69 e rapports les tentatives étaient réussies comparé à 34 t à 39 e patients prenant le placebo. Tadalafil 5 mgs a amélioré de façon significative la fonction érectile depuis 24 heures entre les doses.
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Les études ont montré in vitro que tadalafil est un inhibiteur sélectif de PDE5. PDE5 est une enzyme trouvée dans le corpus cavernosum le muscle lisse, les organes de muscle lisses vasculaires, le muscle squelettique, les plaquettes, le rein, le poumon et le cervelet. Les effets de tadalafil pour PDE5 sont plus actifs que d'autre PDE. Tadalafil est 10 000 fois plus puissant pour PDE5 que pour PDE1, PDE2 et PDE4 FDE7, qui sont localisés dans le cœur, le cerveau, les vaisseaux sanguins, le foie, les leucocytes, le muscle squelettique et d'autres organes. Tadalafil est des blocs de 10 000 fois plus actifs PDE5 que PDE3 - une enzyme qui est trouvée dans le cœur et les vaisseaux sanguins. Cette sélectivité pour PDE5 sur PDE3 est importante parce que PDE3 est une enzyme participant à la réduction du muscle du cœur. Supplémentairement, tadalafil est environ 700 fois plus puissant pour PDE5 que pour PDE6, trouvé dans la rétine et est responsable de fotoperedachu. Tadalafil montre aussi l'action dans le 9000 fois plus puissant pour PDE5, comparé avec son effet sur FDE8, FDE9 et FDE10 et 14 fois plus puissant pour PDE5 comparé avec FDE11. La distribution de tissu et les effets physiologiques d'inhiber FDE8 - FDE11 n'ont pas été encore clarifiés.
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Composition, structure et emballage
Les comprimés, le jaune enduit du film, à la forme d'amande, se sont tachés "C 20" sur un côté.
1 étiquette.
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Ingrédients inactifs : monohydrate de lactose - 245,195 mgs, giproloza (hydroxypropyl) - 8.05 mgs croscarmellose sodium - 22.4 mgs, cellulose microcristalline de 52.5 mgs, magnésium stearate - 0.875 mgs, sodium lauryl sulfate - 0.98 mgs.
La composition de couche du film : Opadry II Yellow (monohydrate de lactose, hypromellose, dioxyde de titane, triacetin, colorant jaune d'oxyde en fer) - 14 mgs.
1 PC. - le valium (1) - emballe du carton.
2 PC. - le valium (1) - emballe du carton.
2 PC. - le valium (2) - emballe du carton.
2 PC. - le valium (4) - emballe du carton.
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Mode d'action
Le médicament est utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile. Tadalafil est un inhibiteur sélectif réversible de monophosphate guanosine cyclique PDE5 (cGMP). Quand la stimulation sexuelle provoque la libération locale d'oxyde nitrique, l'inhibition de PDE5 tadalafil mène aux concentrations augmentées de cGMP dans le corpus cavernosum du pénis. La conséquence de cela est la relaxation de muscles lisses d'artères et de flux sanguin aux tissus du pénis qui provoque des érections. Tadalafil n'a aucun effet faute de la stimulation sexuelle.
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